139 Ofertas de Validación de Riesgos en Mexico

Aseguramiento de Calidad/ Control de Calidad

Saltillo, Coahuila Avant Santé Research Center S.A. de C.V.

Hoy

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Descripción Del Trabajo

Licenciatura en áreas químicas (QFB)

Indispensable contar con título y cedula.

Sueldo: $10,000.00 - $2,000.00 libres al mes

Tipo de contratación: Por tiempo indefinido. (Turnos de 9 horas con 1 hora de comida). Con disponibilidad de horarios para cubrir tiempos extras por proyectos.

Requisito: Ingles intermedio.

Requisitos del puesto: conocimientos en sistema de gestión de calidad, NOM-177, experiência mínima de 1 año en área farmacéutica, trabajo en equipo y orientado al detalle, en procesos de auditorías internas y externas, verificación de documentos, conocimiento en BPC.

IMPORTANTE: Disponibilidad para trabajar fines de semana con opción de descansos rotativos.

Ofrecemos prestaciones superiores a la ley, oportunidad de crecimiento y desarrollo laboral.

Tipo de puesto: Tiempo completo, Indefinido

Tipo de puesto: Tiempo completo, Por tiempo indeterminado

Salario: $10,000.00 - 12,000.00 al mes

Beneficios:

- Programa de referidos
- Seguro de gastos médicos mayores

Horario:

- Turno de 8 horas
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Aseguramiento de Calidad/ Control de Calidad

Saltillo, Coahuila Avant Santé Research Center S.A. de C.V.

Hoy

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Descripción Del Trabajo

Licenciatura en áreas químicas (QFB)

Indispensable contar con título y cedula.

Sueldo: $10,000.00 - $2,000.00 libres al mes

Tipo de contratación: Por tiempo indefinido. (Turnos de 9 horas con 1 hora de comida). Con disponibilidad de horarios para cubrir tiempos extras por proyectos.

Requisito: Ingles intermedio.

Requisitos del puesto: conocimientos en sistema de gestión de calidad, NOM-177, experiência mínima de 1 año en área farmacéutica, trabajo en equipo y orientado al detalle, en procesos de auditorías internas y externas, verificación de documentos, conocimiento en BPC.

IMPORTANTE: Disponibilidad para trabajar fines de semana con opción de descansos rotativos.

Ofrecemos prestaciones superiores a la ley, oportunidad de crecimiento y desarrollo laboral.

Tipo de puesto: Tiempo completo, Indefinido

Tipo de puesto: Tiempo completo, Por tiempo indeterminado

Salario: $10,000.00 - 12,000.00 al mes

Beneficios:

- Programa de referidos
- Seguro de gastos médicos mayores
Horario:

- Turno de 8 horas
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Aseguramiento de Calidad

Saltillo, Coahuila Avant Santé Research Center S.A. de C.V.

Hoy

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Descripción Del Trabajo

Licenciatura o Ingenieria en carreras de ciencias quimicas, indispensable contar con título y cédula.

Conocimiento en: Buenas Practicas Clinicas, Buenas Practicas de Laboratorio, Buenas Practicas de Documentacion.

Conocimiento en: sistema de gestion de calidad, mejora de procesos, elaboracion y desarrollo de procedimientos, revision, seguimiento y solucion de auditorias.

Requisitos del puesto: experiência mínima de 5 años, conocimientos en sistema de gestion de calidad, conocimiento en normas nacionales e internacionales, indispensable nível de ingles conversacional.

Aptitudes deseables: habilidades de comunicacion escrita y verbal, trabajo en equipo y orientado al detalle.

Ofrecemos prestaciones superiores a la ley, oportunidad de crecimiento y desarrollo laboral.

Tipo de puesto: Tiempo completo, Por tiempo indeterminado

Salario: $1.00 - $2.00 al mes

Horario:

- Turno de 10 horas

Prestaciones:

- Programa de referidos
- Seguro de gastos médicos mayores
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Becario Aseguramiento de Calidad

Tlaquepaque, Jalisco ARIOAC

Hoy

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Descripción Del Trabajo

**Requisitos**
- Carrera: Ing. Industrial/Ing. Quimica
- Semestre: 7mo/8Vo
- Sexo: Indistinto
- Edad: Indistinto
- Horario: Mañana

**Conocimientos y habilidades**:Conocimientos en Lean Manufacturing y/o probabilidad y estadística

**Actividades a realizar**:
Captura y análisis de información de segunda+mermas en UN

Captura y análisis de actividades que generan costos de no calidad en las UN

Actualización de procedimientos e instructivos de trabajo generados de AC

Elaborar material para capacitación de personal en asuntos relacionados con cumplimiento a indicadores

**Ofrecemos**
- Beca económica: $1,200 semanales

Liberación de Practicas profesionales

Tipo de puesto: Medio tiempo
Horas de medio tiempo: 25 por semana

Salario: $,800.00 - 4,801.00 al mes

Beneficios:

- Descuentos y precios preferenciales

Horario:

- Lunes a viernes
- Turno matutino

Educación:

- Licenciatura trunca o en curso (Deseable)
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Especialista de Aseguramiento de Calidad

México, México Saya Biologics

Publicado hace 2 días

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Descripción Del Trabajo

Acerca de Saya Biologics

Saya Biologics es una empresa biofarmacéutica pionera en América Latina, enfocada en reducir la brecha de acceso a tratamientos biológicos de alta especialidad. A través de alianzas estratégicas internacionales, buscamos desarrollar, registrar, comercializar y distribuir medicamentos biológicos y biosimilares en la región. Nuestra misión es empoderar a miles de pacientes con tratamientos accesibles, innovadores y de alta calidad.


Acerca del Rol

Como Especialista de Aseguramiento de Calidad, serás responsable de implementar, mantener y supervisar el Sistema de Gestión de Calidad en Saya Biologics. Tu misión será asegurar que los procesos internos y externos cumplan con las normativas aplicables, incluyendo estándares GxP, con el fin de garantizar la calidad de los productos y servicios, la satisfacción del cliente y el cumplimiento regulatorio. Este rol requiere una visión integral de los procesos farmacéuticos, pensamiento analítico, atención al detalle y una actitud proactiva para fomentar una cultura de calidad en toda la organización.


Responsabilidades

  • Implementar, mantener y verificar el cumplimiento del Sistema de Gestión de Calidad conforme a las normas aplicables y GxP, asegurando la documentación actualizada, controlada y accesible.
  • Emitir, revisar y actualizar Procedimientos Normalizados de Operación (PNOs), políticas internas y programas de capacitación del personal en temas de calidad y cumplimiento.
  • Gestionar desviaciones, quejas, no conformidades, y coordinar acciones correctivas y preventivas (CAPAs), así como evaluar el impacto de cambios en productos, procesos o sistemas de calidad.
  • Participar en procesos de validación de métodos analíticos, calificación de equipos, sistemas computarizados, y transferencias analíticas o de procesos.
  • Coordinar y dar seguimiento a auditorías internas y externas, así como a actividades de gestión de riesgos.
  • Identificar oportunidades de mejora continua y fomentar la cultura de calidad en toda la organización.


Requisitos

  • Titulación en QFB, QFI, LF con al menos 5 años de experiencia en Aseguramiento y Control de Calidad en la industria farmacéutica.
  • Conocimiento sólido en GxP y normativas aplicables a medicamentos, productos biotecnológicos y dispositivos médicos.
  • Experiencia en validaciones, auditorías, gestión de desviaciones, CAPAs, cambios y procesos de calificación.
  • Dominio intermedio/avanzado de inglés y manejo de herramientas como Word, Excel, PowerPoint; deseable experiencia con Notion, Asana o SAP.
  • Habilidades analíticas, pensamiento crítico, atención al detalle, comunicación efectiva, ética profesional y capacidad para trabajar de forma autónoma y en equipo.
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QUÍMICO DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD

Iztacalco ALS

Publicado hace 15 días

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Descripción Del Trabajo

Químico de Aseguramiento de Calidad – Impulsa la Excelencia en ALS Global


¿Eres un profesional con pasión por la calidad y la innovación? En ALS Global somos líderes en análisis y aseguramiento de calidad en el sector, y estamos en búsqueda de un Químico de Aseguramiento de Calidad con al menos 2 años de experiencia para unirse a nuestro equipo vibrante y en constante crecimiento.


Sobre ALS Global:

Con una trayectoria consolidada a nivel mundial y más de 60 años de experiencia, en ALS Global nos dedicamos a brindar soluciones innovadoras y a garantizar la integridad de los resultados para nuestros clientes. Nuestro compromiso es impulsar la excelencia en cada proceso, transformando la manera en que se realizan los análisis y el aseguramiento de calidad.


Funciones Específicas:

  • Gestionar eventos de calidad: Desde la generación hasta el cierre de Resultados Fuera de Especificación (OOS), Fuera de Tendencia (OOT), Resultados Inesperados, Quejas, Desviaciones, Acciones correctivas y preventivas, y Trabajos No Conformes, asegurando el cumplimiento de los lineamientos de los PNO vigentes.
  • Generación de planes de acción: Elaborar planes CAPA y planes de acción que establezcan acciones correctivas y preventivas efectivas.
  • Inspección y reporte: Participar en la inspección de ejecución de análisis relacionados y reportar cualquier no conformidad que comprometa la confiabilidad y veracidad de los resultados.


¿Qué buscamos?

  • Profesional Titulado como Farmacéutico, Químico Farmacéutico Biólogo, Químico Farmacéutico Industrial, o profesional cuya carrera se encuentre relacionada a la farmacéutica.
  • Experiencia mínima de 2 años como analista químico o en roles similares dentro del sector químico o de aseguramiento de calidad.
  • Conocimiento sólido en la gestión de eventos de calidad y en la implementación de planes CAPA.
  • Habilidad para coordinar equipos y comunicar eficazmente con múltiples áreas y clientes.
  • Mentalidad proactiva, atención al detalle y compromiso con la mejora continua.


¿Qué ofrecemos?

Un ambiente de trabajo dinámico y colaborativo, donde cada detalle cuenta para alcanzar la excelencia. Además, un paquete salarial competitivo y prestaciones superiores a las de ley.


Diversidad e Inclusión:

En ALS, creemos firmemente en la importancia de la diversidad, la equidad y la inclusión. Nos esforzamos por crear un entorno de trabajo donde todas las personas sean valoradas y respetadas, independientemente de su raza, género, orientación sexual, religión, discapacidad o cualquier otra característica. Fomentamos un ambiente inclusivo que promueve la colaboración y el crecimiento personal y profesional. Invitamos a todas las personas calificadas a postularse y unirse a nuestro equipo diverso y dinámico. Si necesitas alguna adaptación durante el proceso de selección, no dudes en informarnos. Estamos comprometidos a proporcionar un proceso de contratación accesible y equitativo para todos.


¿Listo para marcar la diferencia y llevar la calidad al siguiente nivel?


¡Postula hoy y sé parte de la revolución de la excelencia en ALS Global!

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Coordinador de Aseguramiento de Calidad

Cuautitlán Izcalli, México Kuehne+Nagel

Publicado hace 5 días

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Descripción Del Trabajo

**Es más que un trabajo**
Una de las funciones del área de Calidad, Salud, Seguridad y Medio Ambiente (QHSE) en Kuehne+Nagel se enfoca en garantizar el bienestar de nuestros empleados. Pero tu impacto va mucho más allá. Tu experiencia en el fomento de una cultura de seguridad permite que nuestros equipos realicen su trabajo con confianza, ya sea asegurando que el equipo médico sensible llegue a tiempo a los hospitales para salvar vidas, o entregando juguetes en perfecto estado a las tiendas locales. En Kuehne+Nagel, tu trabajo contribuye a más de lo que imaginamos.
**‎**
Documentar y verificar el cumplimiento de los sistemas de calidad, procesos y procedimientos asi como la inspección y auditorias de las operaciones internas y del cliente. Asegurar que se cumplan los requerimientos y espeficicaciones de seguridad de KN y del cliente.
**Cómo generar impacto**
1. Dar seguimiento y apoyar en el cierre de TIPS y CAPAs a los clientes internos
2. Coordinar auditorias con clientes, aseguradoras, Instancias gubernamentales y departamentos responsables
3. Apoyar en el seguimiento y cierre de NO conformidades de auditoria
4. Mantener Norma ISO 9001 / Norma ISO 14001 para todos los branch o site
5. Cumplir con los requisitos legales de Seguridad Industrial y Medio Ambiente
6. Elaborar y mantener actualizadas las politicas y lineamientos del departamento
7. Realizar implementacion de los sistemas de gestión QSHE
8. Asegurar el uso correcto de equipo de protección personal en las instalaciones
9. Asegurar el 75% reciclaje en las instalaciones
10. Preparar el Branch o site para auditorias internas de seguimiento o certificación
**Lo que nos gustaría que aportes**
Proceso de Titulación QFB, QFI, IBQ, IQ, Ingeniero Industrial, carreras afines
Experiencia en inspección y dispositivos médicos
**¿Qué hay para ti?**
Oportunidades de crecimiento y buen ambiente multicultural
**¿Quiénes somos?**
La logística da forma a la vida cotidiana, desde los productos que consumimos hasta la atención médica en la que confiamos. En Kuehne+Nagel, tu trabajo va más allá de la logística; hace posible tanto los momentos cotidianos como los más especiales en la vida de las personas alrededor del mundo.
Como líder global con una sólida trayectoria y una visión enfocada en impulsar el mundo hacia adelante, ofrecemos un entorno seguro y estable donde tu carrera puede marcar una verdadera diferencia. Ya sea ayudando a entregar medicamentos que salvan vidas, desarrollando soluciones de transporte sostenibles o apoyando a nuestras comunidades locales, tu carrera contribuirá a más de lo que imaginas.
Aconsejamos amablemente a las agencias de colocación que se abstengan de enviar perfiles no solicitados. Cualquier presentación de candidatos sin un acuerdo previo firmado se considerará de nuestra propiedad y no se pagarán honorarios.
Kuehne + Nagel is an equal employment/affirmative action employer. If you require an accommodation for any part of the online application process due to a disability, please contact the Employee Services HR Help Desk at 1- during the hours of 8:00am - 5:00pm EST; Monday through Friday or via e-mail at: with the nature of your request. We will answer your inquiry within 24 hours.
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Tecnico de Aseguramiento de calidad

El Marqués Bombardier

Publicado hace 11 días

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Descripción Del Trabajo

Cuando sea posible, Bombardier promueve políticas de trabajo flexibles e híbridas.
**¿Por qué unirse a nosotros?**
En Bombardier diseñamos, construimos y mantenemos los aviones de mayor rendimiento del mundo para las personas y empresas, gobiernos y ejércitos más exigentes. Hemos conseguido establecer los estándares más elevados poniendo a nuestra gente en el centro de todo y definiendo juntos la excelencia.
Trabajar en Bombardier significa operar al más alto nivel. Cada día, formarás parte de un equipo que ofrece experiencias y productos superiores, ampliando los límites de lo que es posible en nuestra industria y más allá. Al dar prioridad al crecimiento y desarrollo de los empleados, permitimos que cada uno alcance su máximo potencial en sus propios términos, porque el mejor trabajo se hace cuando uno es libre de ser uno mismo y compartir su experiencia única.
**Programa de Prestaciones Bombardier**
Teniendo como prioridad el bienestar de nuestros empleados, ofrecemos un Programa de Beneficios integral y competitivo, que incluye lo siguiente:
+ Seguros (Seguro dental, médico, de vida, de discapacidad y más)
+ Salario base competitivo
+ Programa de Asistencia al Empleado
**¿Cuáles son tus contribuciones al equipo?**
+ Proceso de entrega del producto
+ Certificar el producto en la fase final
+ Crear, asignar y determinar la documentación de entrega para movimiento o embarque
+ Reporte de no conformidades
+ Asistir, apoyar, coordinar y resolver
+ Revisar los requisitos de ingeniería y las investigaciones preliminares
+ Elaborar informes de no conformidad, analizar los problemas repetitivos y comunicar los resultados a Producción y Métodos a partir de la información de la documentación de no conformidad.
+ Aprobar la disposición en la fase adecuada según el papel de MRB de Calidad
+ Liderar y coordinar el equipo natural para desarrollar las acciones correctivas y preventivas para los problemas mayores en los informes de no conformidad.
+ Realizar la documentación de purga de existencias, el análisis de los mayores infractores por proveedor, el informe y la evaluación de los resultados y coordinar con la calidad inter-sitio el seguimiento de las acciones correctivas
+ Informes de primer artículo
+ Ejecutar los requisitos FAI
+ Transmitir la información de aprobado/no aprobado a la función apropiada inspección y verificación
+ Seguimiento de los indicadores clave de rendimiento (KPI) de los sellos de verificación de la producción por área
+ Consultas de los clientes (internas y externas)
+ Apoyo a las consultas de los clientes e investigación de preocupaciones
+ Supervisar el producto para evitar la reaparición de problemas (CPN Costumer Protection Notice, CAB Costumer Action Board)
+ Proceso de conformidad
+ Creación de paquetes de conformidad de registros construidos
+ Interacción con Andon con equipos naturales
+ Asegurar la conformidad con el sistema de gestión de la Calidad
+ Certifica el producto cuando se procesa la conformidad
+ Entrenar y realizar la selección adecuada con el equipo para manejar el equipo de toma de medidas en el taller relacionado con el proceso de inspección adecuado
**¿Qué necesitas para tener éxito en éste rol? Habilidades, conocimientos y experiencia:**
+ Tienes una licenciatura o TSU en Ingeniería Aeronáutica, Eléctrica, Mecánica, Industrial o Electromecánica
+ Tienes de 1 a 5 años de experiencia como inspector de calidad, preferentemente para ensambles aeronáuticos
+ Tienes de 1 a 5 años de experiencia manejando: GD&T, Herramientas de calidad, Prácticas Lean Manufacturing (Six Sigma, Green Belt)
+ Tienes un nivel intermedio de inglés
+ Tienes conocimientos de Office 360 y nivel intermedio-avanzado de Excel
**Ahora que puedes verte en este rol, aplica, ¡y únete a la familia Bombardier!**
Nota: No es necesario tener todas las aptitudes, conocimientos y experiencia enumerados para este puesto. No buscamos al candidato perfecto, sino un gran talento e individuos apasionados.
Bombardier ofrece igualdad de oportunidades y anima a las personas de cualquier raza, religión, etnia, identidad de género, orientación sexual, edad, estatus migratorio, discapacidad u otras características legalmente protegidas a presentar su candidatura.
**Job** Tecnico de Aseguramiento de calidad
**Primary Location** Aerospace Mexico - El Marques
**Organization** Aerospace Mexico (B.A.M)
**Shift**
**Employee Status** Frecuente
**Requisition** 7949 Tecnico de Aseguramiento de calidad
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Tcnico de Aseguramiento de Calidad

BD (Becton, Dickinson and Company)

Publicado hace 18 días

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Descripción Del Trabajo

**Job Description Summary**
¿Quieres convertirte en un creador de lo posible?
Durante más de 125 años, hemos buscado nuestro propósito impulsando el mundo de la salud. Nos comprometemos sin descanso con un futuro prometedor mediante el desarrollo de tecnologías, servicios y soluciones innovadoras, ayudando a la comunidad del cuidado de la de salud a mejorar la seguridad y aumentar la eficiencia. Se necesita la imaginación y la pasión de todos nosotros en BD, desde la manufactura al marketing de nuestros productos, para ver lo imposible y encontrar soluciones transformadoras que convierten nuestros sueños en posibilidades - para las personas hoy, mañana y en un futuro.
¡Sé un creador de lo posible junto a nosotros!
Pharmaceutical Systems (PS)
Con innovadoras jeringas prellenables, sistemas de auto inyección, sistemas de seguridad y tecnologías de agujas, el equipo de Pharmaceutical Systems (PS) ofrece una amplia selección de soluciones diseñadas para proteger, empaquetar y administrar terapias con medicamentos.
Técnico de Aseguramiento de Calidad
Es responsable de efectuar monitoreos, auditorías, seguimiento, y demás actividades derivadas del sistema de aseguramiento de calidad para los estándares de los procesos de manufactura y de los laboratorios de control de calidad; brindar soporte para el manejo de producto no conforme y es responsable de coordinar los esfuerzos de investigación, a nivel revisión y soporte técnico, derivados del manejo de producto no conforme. También soporta las actividades derivadas de reclamaciones y proyectos especiales del área QA/QC para garantizar que el producto cumpla con las especificaciones y criterios de calidad, para que pueda asegurarse el flujo correcto a los procesos subsecuentes.
**Job Description**
**Funciones y Responsabilidades**
+ Orientar y dar soporte al área productiva para la toma acertada y expedita de decisiones de acuerdo con los estándares existentes de calidad para los productos y procesos; de modo que facilite el flujo del producto entre las diferentes etapas.
+ Mantener un elevado nivel de conocimiento de los procedimientos, registros e instrucciones de trabajo, así como en las buenas prácticas de fabricación y documentación aplicables a los productos y procesos de manufactura para que le permitan fungir a nivel experto en lo que concierne al sistema de calidad, garantizando así la correcta aplicación de los estándares de calidad existentes.
+ Liderear los esfuerzos de investigación de los distintos eventos de producto/ proceso no conforme, por medio de la coordinación, participación activa y seguimiento en el uso de las distintas herramientas para la determinación de causa raíz; coadyuvar en el análisis de riesgo en producto y en la definición de los planes inmediatos para contener y luego mitigar la recurrencia de eventos adversos.
+ Llevar a cabo actividades de prevención y auditorías a los diferentes procesos de manufactura y de los laboratorios de control de calidad para asegurar y mantener el nivel de cumplimiento de los estándares de calidad. Dar seguimiento suficiente para asegurar el cumplimiento y cierre de los diferentes planes de acción generados a partir de las distintas herramientas del sistema de calidad para el manejo de producto/ proceso no conforme.
+ Mantener en modo superlativo de eficiencia el sistema para la administración de notificaciones de calidad que involucran producto con la finalidad de asegurar que el producto involucrado no representará riesgo para los productos terminados y/o procesos subsecuentes. Asegurar que todos los eventos de calidad y/o desviaciones sean procesados de manera correcta en el sistema SAP y que su intervención no representará el aporte de riesgo adicional al existente y declarado en los sistemas.
**Requisitos:**
+ Carrera profesional, trunca o terminada, preferentemente en áreas de la Salud o Ingeniería.
+ 1 año de experiencia en Calidad.
+ Inglés básico (deseable)
+ Manejo de paquetería Office (Excel tablas dinámicas)
+ SAP deseable
+ Herramientas de análisis de riesgo.
+ Conocimientos básicos de estadística
+ Conocimiento de buenas prácticas de fabricación y documentación
+ Normatividad para la industria de los dispositivos médicos.
**Habilidades profesionales:**
+ Elevado nivel de compromiso, dinámico y agente de cambio para fomentar y respetar las ideas dentro del concepto de trabajo en equipo
+ Ágil en la ejecución y orientado a los resultados; aplicado en el conocimiento y entendimiento profundo de las necesidades del cliente para establecer ciclos de mejora continua
+ Alto compromiso ético, que permita asegurar la responsabilidad personal para la toma de decisiones.
_En BD proporcionamos igualdad de oportunidades a todos los candidatos y asociados sin tener en cuenta su género, edad, discapacidad temporal o permanente visible y no visible, etnia, raza, religión, aspecto, orientación sexual, expresión e identidad de género, ocupación, estilo personal, estado civil, así como a personas con distintas opiniones, puntos de vista, estilos de vida, ideas, formas de pensar y de ser. El maltrato o la discriminación de y hacia un asociado de BD es inaceptable"_
Required Skills
Optional Skills
.
**Primary Work Location**
MEX Cuautitlan Izcalli
**Additional Locations**
**Work Shift**
Becton, Dickinson and Company is an Equal Opportunity/Affirmative Action Employer. We do not unlawfully discriminate on the basis of race, color, religion, age, sex, creed, national origin, ancestry, citizenship status, marital or domestic or civil union status, familial status, affectional or sexual orientation, gender identity or expression, genetics, disability, military eligibility or veteran status, or any other protected status.
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Especialista de Aseguramiento de Calidad

Ciudad de México, Distrito Federal Saya Biologics

Hoy

Trabajo visto

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Descripción Del Trabajo

Acerca de Saya Biologics

Saya Biologics es una empresa biofarmacéutica pionera en América Latina, enfocada en reducir la brecha de acceso a tratamientos biológicos de alta especialidad. A través de alianzas estratégicas internacionales, buscamos desarrollar, registrar, comercializar y distribuir medicamentos biológicos y biosimilares en la región. Nuestra misión es empoderar a miles de pacientes con tratamientos accesibles, innovadores y de alta calidad.

Acerca del Rol

Como Especialista de Aseguramiento de Calidad, serás responsable de implementar, mantener y supervisar el Sistema de Gestión de Calidad en Saya Biologics. Tu misión será asegurar que los procesos internos y externos cumplan con las normativas aplicables, incluyendo estándares GxP, con el fin de garantizar la calidad de los productos y servicios, la satisfacción del cliente y el cumplimiento regulatorio. Este rol requiere una visión integral de los procesos farmacéuticos, pensamiento analítico, atención al detalle y una actitud proactiva para fomentar una cultura de calidad en toda la organización.

Responsabilidades

  • Implementar, mantener y verificar el cumplimiento del Sistema de Gestión de Calidad conforme a las normas aplicables y GxP, asegurando la documentación actualizada, controlada y accesible.
  • Emitir, revisar y actualizar Procedimientos Normalizados de Operación (PNOs), políticas internas y programas de capacitación del personal en temas de calidad y cumplimiento.
  • Gestionar desviaciones, quejas, no conformidades, y coordinar acciones correctivas y preventivas (CAPAs), así como evaluar el impacto de cambios en productos, procesos o sistemas de calidad.
  • Participar en procesos de validación de métodos analíticos, calificación de equipos, sistemas computarizados, y transferencias analíticas o de procesos.
  • Coordinar y dar seguimiento a auditorías internas y externas, así como a actividades de gestión de riesgos.
  • Identificar oportunidades de mejora continua y fomentar la cultura de calidad en toda la organización.

Requisitos

  • Titulación en QFB, QFI, LF con al menos 5 años de experiencia en Aseguramiento y Control de Calidad en la industria farmacéutica.
  • Conocimiento sólido en GxP y normativas aplicables a medicamentos, productos biotecnológicos y dispositivos médicos.
  • Experiencia en validaciones, auditorías, gestión de desviaciones, CAPAs, cambios y procesos de calificación.
  • Dominio intermedio/avanzado de inglés y manejo de herramientas como Word, Excel, PowerPoint; deseable experiencia con Notion, Asana o SAP.
  • Habilidades analíticas, pensamiento crítico, atención al detalle, comunicación efectiva, ética profesional y capacidad para trabajar de forma autónoma y en equipo.
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