2 Ofertas de Regulación en Tlajomulco
Jefe de Asuntos Regulatorios
Trabajo visto
Descripción Del Trabajo
POSICIÓN: JEFE DE ASUNTOS REGULATORIOS
OBJETIVO DEL PUESTO: Coordinar las actividades para la obtención de nuevos registros, modificaciones, renovaciones de registros sanitarios de medicamentos y/o dispositivos médicos, visitas de verificación in situ a fabricantes de fármacos de alto riesgo en el extranjero y Producto Terminado (PT), avisos de maquila y documentos legales de la planta.
PRINCIPALES RESPONSABILIDADES:
- Verificar y supervisar los trámites de nuevos registros, modificaciones o renovaciones de registros sanitarios de medicamentos y/o dispositivos médicos, visitas de verificación in situ y avisos de maquila.
- Proporcionar soporte de alcance regulatorio a otras áreas de la empresa.
- Realizar las actividades relacionadas con la gestión de personal.
ESCOLARIDAD: Lic. Químico Farmacéutico Biólogo, Ingeniería Química, Lic. Química o afín. Título y Cédula.
EXPERIENCIA:
- Industria Farmacéutica. 2 años Obligatorio
- Asuntos Regulatorios. 2 años Obligatorio.
- Integración de expedientes de registros sanitarios de medicamentos. 2 años Obligatorio.
- Manejo de personal (deseable)
CONOCIMIENTOS:
- Normas Oficiales Mexicanas (algunas de las siguientes NOM-059, 072, 073, 177, 257, 241, 137,164, 220,240)
- Reglamento de insumos para la Salud. Procesos de registros sanitarios (en México).
- Farmacovigilancia y tecnovigilancia
- Desarrollo de productos
- Inglés intermedio (deseable)
UBICACIÓN: Planta Tlajomulco.
HORARIOS:
- Disponibilidad de horario.
- Disponibilidad para viajar
OFRECEMOS:
- Pago quincenal.
- Vales de despensa al mes.
- Servicio de comedor.
- Servicio de Transporte
- Prestaciones superiores.
- Fondo de ahorro
- Caja de ahorro a partir del primer mes.
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Sin embargo, tenemos trabajos similares disponibles para usted a continuación.
Especialista en Regulación Sanitaria
Ayer
Trabajo visto
Descripción Del Trabajo
- Experiência comprobable áreas de regulación sanitaria.
- Carrera en: QFB, Biomédico o Químico. (obligatorio titulo y cedula profesional)
- Experiência de 1 a 2 años en procesos de registros sanitarios.
- Conocimiento de los requisitos legales y técnicos sobre armado de dossier. (se realiza examen de conocimiento)
- Experiência en tramites ante COFEPRIS
- Experiência en sistemas de gestión de calidad (opcional)
- Sin problema de distancia de la zona a laborar (sobre López Mateos, cerca de la glorieta de la estampida o de los caballos)
**_Actividades: _**
- Armar y presentar dossier para trámite de registros sanitarios.
- Tener actualizados o implementar requisitos legales requeridos por COFEPRIS.
- Tener actualizados los permisos de importación.
- Conocimiento deseable en realización, actualización y modificación a diversos PNO exigidos como documentos de verificación sanitaria (higiene y limpieza, indumentaria, disposición final de desechos o residuos.
- Capacitación en la norma 241 para almacén de dispositivos médicos.
**_Ofrecemos: _**
- Lunes a Viernes de 9 am a 7 pm
- Oportunidad de crecimiento.
- Prestaciones de ley.
- Salario: $14,000.00 al mes
Tipo de puesto: Tiempo completo
Salario: A partir de $14,000.00 al mes
Tipo de jornada:
- Turno de 8 horas
Consideraciones ante el COVID-19:
Gel y cubrebocas
Puede trasladarse/mudarse:
- Guadalajara, Jal.: Trasladarse al trabajo sin problemas o planear mudarse antes de comenzar a trabajar (Deseable)
Pregunta(s) de postulación:
- Cuanto años de experiência tienes en armado de dossier?
Educación:
- Licenciatura terminada (Deseable)
Especialista en Regulación Sanitaria
Ayer
Trabajo visto
Descripción Del Trabajo
- Experiência comprobable áreas de regulación sanitaria.
- Carrera en: QFB, Biomédico o Químico. (obligatorio titulo y cedula profesional)
- Experiência de 1 a 2 años en procesos de registros sanitarios.
- Conocimiento de los requisitos legales y técnicos sobre armado de dossier. (se realiza examen de conocimiento)
- Experiência en tramites ante COFEPRIS
- Experiência en sistemas de gestión de calidad (opcional)
- Sin problema de distancia de la zona a laborar (sobre López Mateos, cerca de la glorieta de la estampida o de los caballos)
**_Actividades: _**
- Armar y presentar dossier para trámite de registros sanitarios.
- Tener actualizados o implementar requisitos legales requeridos por COFEPRIS.
- Tener actualizados los permisos de importación.
- Conocimiento deseable en realización, actualización y modificación a diversos PNO exigidos como documentos de verificación sanitaria (higiene y limpieza, indumentaria, disposición final de desechos o residuos.
- Capacitación en la norma 241 para almacén de dispositivos médicos.
**_Ofrecemos: _**
- Horario de Lunes a Viernes de 9 am a 7 pm
- Oportunidad de crecimiento.
- Prestaciones de ley.
- Salario: $14,000.00 al mes
Tipo de puesto: Tiempo completo
Salario: A partir de $14,000.00 al mes
Tipo de jornada:
- Turno de 8 horas
Consideraciones ante el COVID-19:
Gel y cubrebocas
Pregunta(s) de postulación:
- Cuantos años tienes de experiência en armado de Dossier?
Educación:
- Licenciatura terminada (Deseable)
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