10 Ofertas de Asuntos Regulatorios en Mexico

Buscamos Estudiantes Apasionados por la Ciencia y la Calidad

¿Estás en los últimos semestres de tu carrera en Química, Bioquímica o Química Farmacéutica?

Esta es tu oportunidad de integrarte a una empresa farmacéutica líder, donde podrás poner en práctica tus conocimientos y desarrollar experiencia real en el área de
Asuntos Regulatorios y Calidad
.

¿Qué ofrecemos?

• Programa de pasantías con acompañamiento de profesionales expertos.
• Pasantias con asignación económica.
• Oportunidad de trabajar en proyectos reales del área regulatoria y de calidad.
• Flexibilidad para realizar la pasantía desde nuestra oficina corporativa o desde la planta ubicada en Río Churubusco (CDMX).
• Excelente ambiente de aprendizaje y colaboración.
• Posibilidad de desarrollo profesional a futuro.

¿A quién buscamos?

• Es indispensable ser estudiante de los últimos semestres de las carreras de Química, Bioquímica, Química Farmacéutica o afines.
• Interés en aprender sobre regulaciones sanitarias, documentación técnica, aseguramiento de calidad y normativas vigentes.
• Proactividad, atención al detalle y ganas de aportar.
• Disponibilidad de al menos
  20 a 25 horas semanales
  para realizar la pasantía.

Ubicación
: CDMX (oficinas corporativas en Torre Vistral, Insurgentes 730 o planta Río Churubusco)

Inicio
: Inmediato

Si estás listo para comenzar tu carrera profesional en un entorno exigente, innovador y comprometido con la salud, esta pasantía es para ti Postulate y pronto te contactaremos

Responsabilidades

• Escolaridad: Licenciatura en Químico Farmacéutico Biólogo (QFB), Química, Farmacia, Biotecnología, Medicina o afines.
• Experiencia: Mínimo 5 años en Asuntos Regulatorios en industria farmacéutica.
• Experiencia comprobable en trámites ante COFEPRIS (preferente experiencia en registros completos).
• Conocimiento práctico de la Ley General de Salud, Reglamento de Insumos para la Salud, NOMs aplicables.
• Deseable experiencia con productos biotecnológicos o huérfanos.
• Deseable conocimiento de regulaciones internacionales (FDA, EMA, ICH).
• Idiomas: Español fluido, Inglés avanzado (escrito y hablado), especialmente para lectura de documentación técnica y redacción de informes.

Calificaciones

• Escolaridad: Licenciatura en Químico Farmacéutico Biólogo (QFB), Química, Farmacia, Biotecnología, Medicina o afines.

Habilidades Requeridas

• Pensamiento analítico
• Atención al detalle
• Enfoque estratégico
• Comunicación efectiva
• Manejo de múltiples proyectos
• Toma de decisiones
• Trabajo en equipo e interdisciplinario
• Ética profesional y confidencialidad

Nuestra compañía

Arca Continental es una empresa dedicada a la producción, distribución y venta de bebidas no alcohólicas de las marcas propiedad de The Coca-Cola Company, así como botanas saladas bajo las marcas Bokados en México, Inalecsa en Ecuador y Wise en los Estados Unidos.

Con una destacada trayectoria de más de 92 años, Arca Continental es la segunda embotelladora de Coca-Cola más grande de América Latina y una de las más importante del mundo. En su franquicia de Coca-Cola, la empresa atiende a una población de más de 119 millones en la región norte y occidente de México, así como en Ecuador, Perú, la región norte de Argentina y la región suroeste de Estados Unidos. Arca Continental cotiza en la Bolsa Mexicana de Valores bajo el símbolo "AC".

Misión:

Formar parte de un equipo colaborativo, apoyando en proyectos clave y actividades de gran valor dentro del equipo de comunicación. Buscamos estudiantes con ganas de aprender, aportar ideas y desarrollar habilidades en un entorno profesional que valora la participación activa y el trabajo en equipo.

¿Qué harás durante tus prácticas?

• Aprender y colaborar en distintos procesos de el área de asuntos regulatorios y juridico.
• Contribuir a la mejora de las iniciativas del área.
• Apoyar en el analisis de fundamentos juridicos y control de documentos.
• Participar activamente en el seguimiento de iniciativas y proyectos, trabajando en conjunto con diferentes equipos y áreas de la organización.

Características deseables

• Estudiante activo de Universidad, preferentemente Lic. en Derecho.
• A partir de 6to semestre.
• Disponibilidad: 5 horas diarias
• Esquema de trabajo: Híbrido.
• Manejo intermedio a avanzado de Microsoft office.
• Habilidades: gestión de documentos, proactividad y apertura al aprendizaje.

Ofrecemos:

• Beca mensual competitiva.
• Seguro de vida.
• Beneficios de aprendizaje y desarrollo dentro de una empresa internacional.
• Participación en proyectos reales con impacto en la empresa.

Nuestro compromiso

Arca Continental es una empresa que ofrece igualdad de oportunidades. Las decisiones de contratación se toman sin distinción de raza o etnia, color, religión, nacionalidad, sexo, orientación sexual, identidad de género, edad, discapacidad, estatus de veterano protegido o alguna otra característica protegida por la ley. Nunca solicitaremos ningún tipo de pago para procesar su solicitud de empleo ni en ninguna otra etapa del proceso de selección. Nunca le envíe dinero a nadie que sugiera que puede darle empleo en Arca Continental. Si sospecha que ha recibido una oferta fraudulenta, repórtelo con las autoridades correspondientes.

Empresa farmacéutica 100% mexicana, líder en la fabricación de medicamentos sólidos orales en el sector salud, que cuenta con una gran historia al servicio de la salud de las familias mexicanas, con más de 20 años de haber sido fundada, te está buscando:

Sé parte de este gran equipo

"Especialista de asuntos regulatorios"

Escolaridad: Químico farmacéutico biólogo, ingeniero químico o afín (terminado/certificado).

Experiencia: 1 año mínimo en puestos similares.

Manejo de SAP.

Funciones:

ü Elaboración de PNO´s y proyectos de marbete garantizando que los textos de los envases primarios y secundarios de los productos de Ultra Laboratorios S.A. de C.V.

ü Revisión, organización y regulación de los certificados de buenas prácticas de fabricación de los fabricantes de los principios activos con el fin de asegurar que los mismos cumplan la normatividad legal sanitaria exigida.

ü Dar seguimiento a los plazos de cumplimiento de las exigencias solicitadas por COFEPRIS o por cualquier organismo gubernamental.

ü Elaboración de desviaciones, controles de cambio, así como la difusión de los mismos.

ü Representar la empresa junto a las entidades de ramo, defendiendo los intereses de la empresa en las discusiones sobre los cambios en la legislación.

ü Sugerir e implementar flujos y procesos para optimizar las actividades del área.

ü Aplicación, llenado y revisión de los formatos emitidos por COFEPRIS, según el trámite a realizar.

ü Elaboración y revisión de dossier técnicos para registro sanitario de nuevos productos, prórrogas, modificaciones a las condiciones de registro administrativo y técnico para medicamentos de consumo humano, así como dar seguimiento a las constancias de prevenciones que puedan surgir de los trámites mencionados con anterioridad.

ü Mantenerse actualizado sobre la legislación sanitaria.

ü Traducir o enviar a traducción la información entregada por el proveedor que está en otro idioma.

ü Apoyo en la realización de auditorías de calidad.

"En Ultra Laboratorios no realizamos ningún cobro por el proceso de selección, ofrecemos igualdad de oportunidades, sin discriminación de ningún tipo, respetamos la diversidad y valoramos el talento de todas las personas".

Tipo de puesto: Tiempo completo, Por tiempo indeterminado

Sueldo: $15, $15,836.88 al mes

Beneficios:

• Caja de ahorro
• Servicio de comedor
• Vacaciones adicionales o permisos con goce de sueldo
• Vales de despensa

Lugar de trabajo: Empleo presencial

Nuestra compañía

Arca Continental es una empresa dedicada a la producción, distribución y venta de bebidas no alcohólicas de las marcas propiedad de The Coca-Cola Company, así como botanas saladas bajo las marcas Bokados en México, Inalecsa en Ecuador y Wise en los Estados Unidos.

Con una destacada trayectoria de más de 92 años, Arca Continental es la segunda embotelladora de Coca-Cola más grande de América Latina y una de las más importante del mundo. En su franquicia de Coca-Cola, la empresa atiende a una población de más de 119 millones en la región norte y occidente de México, así como en Ecuador, Perú, la región norte de Argentina y la región suroeste de Estados Unidos. Arca Continental cotiza en la Bolsa Mexicana de Valores bajo el símbolo "AC".

Misión:

Formar parte de un equipo colaborativo, apoyando en proyectos clave y actividades de gran valor dentro del equipo de comunicación. Buscamos estudiantes con ganas de aprender, aportar ideas y desarrollar habilidades en un entorno profesional que valora la participación activa y el trabajo en equipo.

¿Qué harás durante tus prácticas?

• Aprender y colaborar en distintos procesos de el área de asuntos regulatorios y juridico.
• Contribuir a la mejora de las iniciativas del área.
• Apoyar en el analisis de fundamentos juridicos y control de documentos.
• Participar activamente en el seguimiento de iniciativas y proyectos, trabajando en conjunto con diferentes equipos y áreas de la organización.

Características deseables

• Estudiante activo de Universidad, preferentemente Lic. en Derecho.
• A partir de 6to semestre.
• Disponibilidad: 5 horas diarias
• Esquema de trabajo: Híbrido.
• Manejo intermedio a avanzado de Microsoft office.
• Habilidades: gestión de documentos, proactividad y apertura al aprendizaje.

Ofrecemos:

• Beca mensual competitiva.
• Seguro de vida.
• Beneficios de aprendizaje y desarrollo dentro de una empresa internacional.
• Participación en proyectos reales con impacto en la empresa.

Nuestro compromiso

Arca Continental es una empresa que ofrece igualdad de oportunidades. Las decisiones de contratación se toman sin distinción de raza o etnia, color, religión, nacionalidad, sexo, orientación sexual, identidad de género, edad, discapacidad, estatus de veterano protegido o alguna otra característica protegida por la ley. Nunca solicitaremos ningún tipo de pago para procesar su solicitud de empleo ni en ninguna otra etapa del proceso de selección. Nunca le envíe dinero a nadie que sugiera que puede darle empleo en Arca Continental. Si sospecha que ha recibido una oferta fraudulenta, repórtelo con las autoridades correspondientes.

En Birdman, creamos alimentos de origen vegetal que cuidan del planeta y de las personas. Buscamos talento con liderazgo técnico, pasión por la calidad y compromiso con la inocuidad alimentaria, para un rol clave en nuestro equipo de control de calidad.

• Desarrollar e implementar procesos para asegurar el cumplimiento regulatorio de los productos y procesos en materia de salud
• Gestionar e integrar la documentación legal y técnica para el soporte de cumplimiento regulatorio de los productos, servicios y países
• Liberación de fórmulas y artes de productos de acuerdo con las regulaciones del país objetivo para la venta del producto
• Atención a auditorías de dependencias gubernamentales y asegurar el cumplimiento regulatorio de los productos y procesos
• Mantener las certificaciones y liderar la implementación/obtención de nuevas certificaciones

• Gestión de trámites regulatorios (COFEPRIS, FDA, etc)
• Generación de expedientes con la documentación legal y técnica de cada producto y proceso para asegurar su cumplimiento regulatorio
• Revisión de artes contra la regulación aplicable para su liberación a productivo
• Revisión de fórmulas contra la regulación aplicable para su liberación a productivo
• Actualización de procedimientos y reglamentos de acuerdo a la actualización de la regulación aplicable
• Atención a auditorías de las dependencias gubernamentales
• Revisión de documentos técnicos (especificaciones, monografías, normas, etc.)
• Monitoreo de normatividades nacionales e internacionales para la detección e implementación de nuevos requerimientos legales

• Ingeniero(a) biotecnólogo, químico, en alimentos o áreas afines relacionadas con procesos de manufactura.

• 4 años en la industria de suplementos alimenticios, dispositivos médicos o farmacéuticas
• 2 años en la gestión regulatoria en empresas de suplementos alimenticios, o farmacéuticas
• Lanzamiento de nuevos productos en Mexico/USA
• Requerimientos normativos para la introducción de nuevos productos a países
• Experiencia normativa Mexico/USA
• Conocimiento y gestión de trámites ante dependencias gubernamentales
• Requerimientos legales en materia de salud nacionales e internacionales. COFEPRIS/ FDA
• Conocimiento normativas oficiales mexicanas ISO, COFEPRIS, NOM

• Normativa USA, FDA
• Responsable sanitario
• Gestión de trámites ante Cofepris para exportación

• Mid-Senior level

• Full-time

• Legal

• Technology, Information and Internet

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Liderar la gestión de Asuntos Regulatorios para estudios clínicos, asegurando el cumplimiento eficiente y oportuno de los procesos regulatorios bajo su responsabilidad. Impulsar la implementación de estrategias y mejoras continuas en colaboración con equipos multifuncionales, garantizando la alineación con las regulaciones locales, internacionales y corporativas aplicables, con el objetivo de asegurar la continuidad operativa y el éxito de los proyectos clínicos.

• Garantizar el sometimiento de los estudios clínicos iniciales y de las enmiendas en cumplimiento del plan estratégico
• Monitorear el portal DIGIPRIS para detectar oportunamente la emisión de prevenciones y asegurar la contestación de acuerdo con el plazo otorgado
• Asegurar, mediante la supervisión del equipo externo, la actualización continua y precisa de la plataforma Vault RIM para evitar interrupciones en el suministro de insumos críticos para los estudios clínicos
• Supervisar que el equipo externo gestione la disponibilidad oportuna de las traducciones necesarias para la implementación de modificaciones en artes y textos regulatorios, encoordinación con el equipo de Clinical Development Operations (CDO)
• Fomentar, a través de la supervisión del equipo externo, la sinergia interáreas y la comunicación estratégica con stakeholders internos y externos, orientada a la identificación de oportunidades de mejora e implementación de acciones que impulsen el cumplimiento efectivo de los objetivos organizacionales

Excluyentes

• Profesional universitario/a con titulo y cédula profesional en carreras de ciencias de la salud
• Al menos 5 años de experiencia en regulación sanitaria en materia de Protocolos clínicos de Investigación
• Solida experiencia en la preparacion y armado de dossieres
• Conocimiento en uso de plataforma DIGIPRIS
• Nivel de inglés avanzado.

Deseables

• Conocimiento en plataforma Veeva Vault RIM

En Boehringer Ingelheim desarrollamos tratamientos innovadores que mejoran la vida de las personas y de los animales. Fundada en 1885 y de propiedad familiar desde entonces, Boehringer Ingelheim adopta una perspectiva a largo plazo. En la actualidad, contamos con 52.000 empleados en todo el mundo que fomentan una cultura diversa, colaborativa e integradora. Creemos que si contamos con personas talentosas y ambiciosas, apasionadas por la innovación, no hay límite a lo que podemos lograr.

¿Por qué Boehringer Ingelheim?

Con nosotros puedes crecer, colaborar, innovar y mejorar vidas.

Ofrecemos un trabajo estimulante en un entorno laboral global respetuoso y cordial, rodeado de un mundo de mentalidades y prácticas impulsadas por la innovación. Además, el aprendizaje y el desarrollo de todos los empleados es clave, porque tu crecimiento es nuestro crecimiento.

Boehringer Ingelheim es una empresa global que ofrece igualdad de oportunidades y se enorgullece de mantener una cultura diversa e inclusiva. Aceptamos la diversidad de perspectivas y nos esforzamos por crear un entorno integrador, que beneficie a nuestros empleados, pacientes y comunidades.

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